ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ

ലക്ഷ്യം: ചൈനീസ് വിഷയങ്ങളിൽ QS-M സൂചി രഹിത ജെറ്റ് ഇൻജക്ടർ നൽകുന്ന ലിസ്പ്രോയുടെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക്, ഫാർമകോഡൈനാമിക് (PK-PD) പ്രൊഫൈലുകൾ വിലയിരുത്തുക എന്നതാണ് ഈ പഠനത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.

ഗവേഷണ രൂപകല്പനയും രീതികളും: ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധമായ, ഇരട്ട-ഡമ്മി, ക്രോസ്-ഓവർ പഠനം നടത്തി.ആരോഗ്യമുള്ള 18 വളണ്ടിയർമാരെ നിയമിച്ചു.ലിസ്‌പ്രോ (0.2 യൂണിറ്റ്/കിലോ) ക്യുഎസ്-എം സൂചി രഹിത ജെറ്റ് ഇൻജക്ടറോ പരമ്പരാഗത പേനയോ ഉപയോഗിച്ചാണ് നൽകുന്നത്.ഏഴ് മണിക്കൂർ യൂഗ്ലൈസെമിക് ക്ലാമ്പ് ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തി.ഈ പഠനത്തിൽ പതിനെട്ട് സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരെ (ഒമ്പത് പുരുഷന്മാരും ഒമ്പത് സ്ത്രീകളും) റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു.ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇവയായിരുന്നു: 18-40 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള പുകവലിക്കാത്തവർ, ബോഡി മാസ് ഇൻഡക്സ് (ബിഎംഐ) 17-24 കി.ഗ്രാം/മീ2;സാധാരണ ബയോകെമിക്കൽ ടെസ്റ്റുകൾ, രക്തസമ്മർദ്ദം, ഇലക്ട്രോകാർഡിയോഗ്രാഫ് എന്നിവയുള്ള വിഷയങ്ങൾ;വിവരമുള്ള സമ്മതപത്രത്തിൽ ഒപ്പിട്ട വിഷയങ്ങൾ.ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇവയായിരുന്നു: ഇൻസുലിൻ അലർജിയോ മറ്റ് അലർജി ചരിത്രമോ ഉള്ള വിഷയങ്ങൾ;പ്രമേഹം, ഹൃദയ സംബന്ധമായ അസുഖങ്ങൾ, കരൾ അല്ലെങ്കിൽ വൃക്ക രോഗം തുടങ്ങിയ വിട്ടുമാറാത്ത രോഗങ്ങളുള്ള വിഷയങ്ങൾ.മദ്യം ഉപയോഗിക്കുന്നവരെയും ഒഴിവാക്കിയിട്ടുണ്ട്.ചോങ്‌കിംഗ് മെഡിക്കൽ യൂണിവേഴ്‌സിറ്റിയിലെ ഫസ്റ്റ് അഫിലിയേറ്റഡ് ഹോസ്പിറ്റലിന്റെ എത്തിക്‌സ് കമ്മിറ്റിയാണ് പഠനത്തിന് അംഗീകാരം നൽകിയത്.

ഫലങ്ങൾ: ഇൻസുലിൻ പേനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ജെറ്റ് ഇൻജക്ടർ ലിസ്പ്രോ കുത്തിവയ്പ്പിന് ശേഷം ആദ്യത്തെ 20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഇൻസുലിൻ സാന്ദ്രതയുടെയും ഗ്ലൂക്കോസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ നിരക്കിന്റെയും (ജിഐആർ) വക്രത്തിന് (എയുസി) കീഴിലുള്ള ഒരു വലിയ പ്രദേശം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു (24.91 ± 15.25 വേഴ്സസ്. 12.560 ± 7. . kg−1, AUCGIR-ന് P <0.001,0-20 മിനിറ്റ്; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U മിനിറ്റ് L−1, P <0.001 AUCINS, 0-20 മിനിറ്റ്).സൂചി രഹിത കുത്തിവയ്പ്പ് പരമാവധി ഇൻസുലിൻ സാന്ദ്രതയിലെത്താൻ കുറഞ്ഞ സമയം കാണിച്ചു (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 മിനിറ്റ്, P <0.001), GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.51 പി. 116.18).രണ്ട് ഉപകരണങ്ങൾക്കിടയിൽ മൊത്തം ഇൻസുലിൻ എക്സ്പോഷറിലും ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക് ഇഫക്റ്റുകളിലും വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നുമില്ല.ഉപസംഹാരം: ക്യുഎസ്-എം സൂചി രഹിത ഇൻജക്‌റ്റർ നൽകുന്ന ലിസ്‌പ്രോ പരമ്പരാഗത പേനയേക്കാൾ നേരത്തെയുള്ളതും ഉയർന്നതുമായ ഇൻസുലിൻ എക്‌സ്‌പോഷറിന് കാരണമാകുന്നു, കൂടാതെ മൊത്തത്തിലുള്ള സമാന ശേഷിയുള്ള ആദ്യകാല ഗ്ലൂക്കോസ് കുറയ്ക്കുന്ന ഫലവും.